미래의생명연구/임상시험센터

센터소개


강남베드로병원 미래의생명연구/임상시험센터는 한국 의약품 임상시험 관리기준(KGCP)과 국제 의약품 임상시험 관리기준(ICH-GCP)에 의거 의약품, 건강기능식품, 의료기기 등을 인체적용시험을 통해 이들의 안정성과 유효성을 과학적이고 윤리적으로 증명해 나갈 것입니다.

국가 의료정책의 패러다임이 질병치료에서 질병예방의 개념으로 전환되고 있습니다. 인구고령화에 따른 노인성질환, 과도한 스트레스, 잘못된 운동습관 및 식습관 등에 기인하는 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 동맥경화, 비만, 지방간, 퇴행성관절염, 악성종양 등과 같은 성인병 즉 생활습관병(lifestyle disease)의 증가에 따라 자기관리를 위한 건강기능식품의 수요가 급격히 증가하고 있습니다.

이러한 추세에 발맞추어 강남베드로병원 미래의생명연구/ 임상시험센터는 건강기능식품, 의료기기 인체적용시험에 중점을 두고 이들의 안전성과 유효성을 증명하는 핵심 역할 수행함으로써 국민의 건강증진에 기여하고자 합니다.


강남베드로병원 미래의생명연구/임상시험센터장 이정용

연혁

2019
  • 3월.
  • 기관생명윤리위원회 협약운영 승인 (22일)
2023
  • 3월.
  • 기관생명윤리위원회 협약운영 승인 (22일)
  • 3월.
  • IRB 자체위원회 통합운영 변경 (8일)
  • 9월.
  • 식품의약안전처. 의약품 등 임상시험 실시기간 지정 (13일)
  • 12월.
  • 식품의약안전처. 의료기기 임상시험기간 지정 (20일)
 
찾아오시는 길



서울특별시 강남구 남부순환로 2649. 강남베드로병원 본관 6층 l 전화 1544-7522

(지하철 3호선 / 신분당선 양재역 4번출구에서 매봉역 방향 직진도보 6분)

임상시험센터 (Clinical Trial Center)

임상시험이란 인체에서 추출된 검체, 인체정보 또는 기록을 이용하는 인체유래물 연구나, 약물, 의료기기, 건강기능식품 등을 인체에 적용 후 안전성과 유효성을 확인하는 시험이나 연구를 포함합니다.

미래의생명연구/임상시험센터 조직도
임상시험 진행흐름도
임상시험 참여절차

1. 대상자 모집공고

연구자나 의뢰자는 윤리심의위원회가 승인한 대상자 동의서 및 설명문과 모집공고를 승인된 방법으로 미래의생명연구/임상시험센터 홈페이지, 병원게시판, 인터넷, 신문 등의 대중매체를 이용하여 모집광고를 냅니다.

2. 임상시험 참여신청

참여신청은 홈페이지 또는 전화로 신청 하거나 미래의생명연구/임상시험센터로 직접 방문하셔도 됩니다.

3. 서면동의서 작성

임상시험 참여 전 충분한 정보를 제공받고 자발적 참여를 결정한 뒤 서면동의서를 작성합니다. 연구자로부터 직접 임상시험의 목적 및 방법, 예측되는 효능 효과, 가능한 위험성과 예측되는 이상반응, 언제든지 자유의사에 의해 동의 철회가 가능한 점, 피해 발생시 보상과 치료가 이루어 진다는 점, 기타 참여자의 인권보호에 관한 필요사항에 대해 상세한 설명이 있습니다.

4. 사전검사(스크리닝)

임상시험에 적합한지 확인하는 과정이며 보통 2시간 정도 소요됩니다. 정확한 검사를 위해 사전검사 3일 전부터 지나친 운동과 음주는 피해야 합니다.

5. 임상시험 참여

임상시험에 적합한 것으로 판정된 경우 실제 시험에 참여하게 됩니다. 임상시험계획서에 따라 시험약, 건강기능식품을 1회 또는 반복적인 투여 후 시험약의 안전성 유효성을 평가하기 위하여 여러 차례 혈액이나 소변을 채취할 수도 있으며, 경우에 따라서는 입원 안내도 받게 됩니다.

6. 임상시험 참여 종료

시험계획서에 따라 연구기간이 종료되면 시험참여가 끝납니다. 참여자에게 이상반응이 발생하면 연구자판단이나 대상자의 의사에 따라 참여가 중단 될 수 있으며 의뢰자에 의한 적절한 보상이 이루어 질 수 있습니다.

IRB
강남베드로 병원 생명윤리위원회(Institutional Review Board: IRB)는 관련 법령에 따라 모든 인간대상 및 인체유래물 연구를 심의함에 있어 국내 및 국제 임상시험관리 기준(KGCP)에 합당하게 이루어지도록 함으로써 임상연구에 참여하는 모든 참여대상자의 안전과 권리, 존엄성을 보호하여 복지를 도모하고 인체적용시험의 신뢰성을 높이고자 합니다.

전화문의 02-6200-3514    담당자 : 서우정 swj2885@gmail.com
IRB 심사안내

심사일

※ 심사신청은 심사일 2주 전까지 신청

정규심사 신속심사
매월 4째 목요일 매주 화요일 마다
심의절차
  IRB 심의 제출자료
심의비

연구과제 심사비 같은 경우 아래와 같이 신청서와 함께 심의비를 납부해주시기 바랍니다. 심의비 입금 전 및 계산서발행요청서를 작성하여 담당자 이메일로 전달주시기 바랍니다.
(서우정    swj2885@gmail.com    02-6200-3514)


IRB 심의비 안내
초기심의 의뢰자 주도형 연구비(SIT) 770,000원 (VAT 포함)
연구자 주도 임상연구(IIT) 연구비 없음: 55,000 원(VAT포함)
연구비 천만 미만: 330,000 원 (VAT 포함)
연구비 천만 이상: 550,000 원 (VAT 포함)
인체 유래물 연구 55,000 원 (VAT 포함)
변경심의 모든심의  
지속심의 모든심의 275,000 원 (VAT 포함)
강남베드로병원: 1005-501-720651 (우리은행)
  계산서발행요청서 서식 다운받기

이정용 센터장

의학박사 / 해부병리학 전문의

강남베드로병원 미래의생명연구/임상연구센터

  • 가톨릭대학교 의과대학 졸업
  • 美 NCI, Lab of Pathology 방문연구교수
  • 미세절제유전체연구, 소장
  • BK21생명의과학사업단, 단장
  • 삼성생명공익재단, 사외이사
  • 대한병리학회 일반이사
  • 대한민국 의학 한림원 정회원
  • 미국암연구학회 회원
  • 前 분자암학회 회장
  • 前 분자병리연구회 회장




  • 대표전화

    1544-7522

  • 서류양식다운

  • 진료예약

  • 자주 묻는 질문

진료시간안내

  • 평일오전 09:00 ~ 오후 06:00
  • 점심시간 (월 ~ 금)오후 12:30 ~ 오후 01:30
  • 토요일오전 09:00 ~ 오후 02:00
  • 진료예약 문의

    1544-7522

오시는길

  • 신관
  • (06268) 서울특별시 강남구 남부순환로
    2633 (도곡동 914-2)
  • 본관
  • (06271) 서울특별시 강남구 남부순환로
    2649 (도곡동 910-27)

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